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70年后,为什么我们不开发流感疫苗?

Special Price 作者:冉起隅

今年的流感季节是严重的,自去年秋季以来,成千上万的美国人 - 包括56名儿童 - 已经死于流感

疾病控制和预防中心(CDC)已经将疫情标记为流行病,而我们几乎到了二月份,通常会带来本季高峰的一个月份问题的一部分是今年的流感疫苗已成为十年来效率最低的疫苗之一,并且这可能解释了为什么我们在本季初如此早些时候看到流感疫情达到疫情水平目前的流感疫苗只有23%有效,相比之下,典型的季节性流感疫苗的有效性在50%和60%之间,根据疾病预防控制中心流感疫苗并不是一项新技术

第一种人类流感疫苗早在1935年就进行了测试,流感疫苗研究于1942年在美国军队基地开始

因此,经过70多年的研究,为什么我们不能更好地创造持续有效的季节性流感疫苗

分析菌株这个问题的答案始于每年2月,当时全球流感专家和世界卫生组织召开会议,作为年度财团的一部分,为下一季度的流感疫苗盯住流感病毒株科学家和来自世界各地的医生开展工作努力收集和分析目前流行的流感病毒株,寻找突变,可能成为新的流行病的基础零“这是一个不断的过程,”CDC世卫组织合作中心负责人杰基卡茨说,“一套突变将会建立在另一个基础上这是一种持续的线性演变,但这是一个很难预测的问题

获得精确疫苗的关键特征之一是及时到达病毒,因此我们可以在即将到来的季节对这些病毒进行特征描述和分析“一旦确定了这些菌株,专家就会选择三到四个在下一季的疫苗中包含这些菌株,然后生产出这些菌株(GlaxoSmithKline),诺华制药(Novartis)和赛诺菲(Sanofi)等制造商进行生产和销售 - 这一过程需要大量时间来确保剂量在10月初到达医生办公室

同样的过程发生在去年2月中旬

疾病预防控制中心的官员,美国食品和药物管理局,国家卫生研究院,世卫组织和其他国际机构在瑞士日内瓦举行会议,以确定在北半球普遍存在的菌株,然后将这些菌株交给制造商(一个独立但类似的高峰会发生在9月份的南半球)问题出现在3月份,当一个突变显示科学家知道会造成严重破坏,但已经太晚了“时间是流感疫苗的最大敌人之一,”Katz说,疫苗是如何制造的最常见疫苗生产方法使用鸡蛋这项过程大约需要五个月,据葛兰素史克公司数百万受精卵用作培养物, nza病毒,然后将其收获,纯化并包装成小瓶制造商和FDA在全国范围内运送批次产品之前对其进行效力和安全性测试该方法自20世纪50年代以来一直在实践中,这种方法很慢且乏味,特别是考虑到挑战首先,制造依赖于足够的受精卵的可用性如果蛋的供应受到影响,它会影响我们生产足够的血清的能力其次,一些流感毒株在鸡蛋中不能良好生长并且经历不期望的突变影响季节效力“约翰霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院教授Andrew Pekosz说:”问题在于如何改变这些疫苗的制造方式,这是限制准确性的真正因素

“我们可以识别这些菌株的速度,尤其是给定的细节水平非常迅速“截至2013年1月,一种新的疫苗生产方法进入市场速度更快,无蛋和可能更有效它被称为重组蛋白疫苗,并使用通过遗传改变感染昆虫细胞的病毒而制成的流感病毒蛋白质

所得到的蛋白质引发人体的免疫应答以制备保护性抗体

“它只需要几周与几个月的时间进行比较,“FluBlok的制造商Protein Sciences的发言人Rachel Felberbaum说道,该公司是第一个也是唯一一个获得FDA批准的重组流感疫苗

”它也有三倍的抗原,有助于更好地保护 由于技术的原因,我们可以在没有时间滞后的情况下这么做“重组疫苗通常需要6到12周的时间才能制造出来,而在流行病的情况下,Protein Sciences可以尽快向美国政府提供5000万剂量三到六个月基于鸡蛋的疫苗需要至少六个月的时间才能获得类似的紧急产量争夺时间重组技术 - 利用基因修饰在更快生长的昆虫细胞中孵育流感蛋白 - 可以帮助开拓科学家需要的关键时间更准确地针对将在即将到来的季节流通的流感毒株它肯定会帮助科学家更好地瞄准今年的疫苗“我们需要的只是购买四到五周的时间,以高度的信心赶上新兴变种的尾巴, “Pekosz说,该技术有潜力购买额外的时间,但它仍然是新的对于今年的流感季节,葛兰素史克制作了一个大约2400万疫苗剂量使用基于蛋的方法,并且它是在美国生产传统的基于鸡蛋的流感疫苗的五家公司之一

相比之下,Protein Sciences在本季度发布了300,000 FluBlok疫苗

整个行业正在投资这种重组疫苗技术,包括葛兰素史克(GlaxoSmithKline)(GSK)然而,大多数制造商仍落后10到15年,Felberbaum蛋白质科学公司计划在下一个流感季节扩大到1200万FluBlok剂量,尽管这仍是疫苗总量的一小部分美国科学家希望获得一种通用疫苗 - 一种能够治愈所有流感毒株的药物“财富”杂志的Erika Fry研究了科学家如何努力实现最终目标,而这项目标还有将近10年的时间

截至目前,全世界的科学家都在努力工作努力为今年2月份的流感高峰会做好准备,希望能准确查明下个季节的紧张情况 - 可能会有所帮助g成千上万的生命“在大多数年份,我们有一个非常好的匹配,”Pekosz说,“这是我们可以改进的情况之一,但需要真正协调一致的努力这不仅仅是科学,还包括制造和法规”